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Teknor Apex:用于低温生物制药管的医用TPE材料

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三种新型医用级热塑性弹性体(TPE)在生物医药管材中的应用性能优于工业标准TPE,使它们成为广泛使用的有机硅的有效替代品。Teknor Apex公司将在MD&M West公司推出新的Medalist®化合物,并将在展览期间在“技术剧院”就蠕动泵应用的等级进行介绍。

Teknor Apex推荐三种化合物用于挑战生物制药工业中蠕动泵和极端低温应用的管道应用。设计用于蠕动泵管的材料提供了所需的弹性,以跟上快速泵作用的步伐,并提供了管保持其形状并随时间保持完整所需的耐久性。与工业标准TPE替代硅酮相比,Medalist TPE表现出更低的层裂水平,即在泵操作期间由于重复的压缩和释放而导致颗粒从管内表面和外表面脱落。

Medalist MD-12352是一个52 Shore半透明TPE设计用于蠕动泵油管。

Medalist MD-50357是一个清晰,稍硬TPE(58 ShoreA)为周边泵管,它可以无菌焊接和热密封。

Medalist MD-10353是一种用于极端低温生物制药管道的透明化合物。当脆性温度低于-60°C时,该TPE可保持柔性和弹性的管道,促进热敏生物制药生产过程中的流体传递。

这三个奖牌化合物比硅酮表现出明显的低渗透性。它们可以通过电子束、γ射线照射和环氧乙烷(ETO)进行消毒。

受监管产品的高级市场经理Ross van Royen说:“在硅酮供应短缺的时候,Teknor Apex可以为所有Medalist TPE提供可靠的全球供应链,在美国和新加坡的ISO-13485认证工厂生产。”“作为有机硅的替代品,我们的三种新的Medalist化合物提供了比目前工业标准TPE更好的性能。”

新的Medalist化合物由FDA列出的成分制成,至少符合ISO 10993-5生物相容性标准,并且符合REACH SVHC。它们不含DEHP和其他邻苯二甲酸酯、双酚A和胶乳。标准等级为无ADM。

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